Ref:423111
Diagnosticarea și tratamentul adecvat al tuberculozei latente reprezinta o etapa critica a strategiei Organizației Mondiale a Sanatatii privind eradicarea tuberculozei (TB), fiind esentiala in prevenirea dezvoltarii formei active a bolii și in stoparea raspandirii tuberculozei.
|
TUBERCULOZA LATENTA REPREZINTA UN REZERVOR IMENS PENTRU O BOALA MORTALA |
VIDAS® TB-IGRA ofera cea mai simpla, eficienta si de incredere solutie pentru detectarea tuberculozei latente sau active.
Disponibil cu analizorul de imunologie VIDAS® 3, Biomerieux, VIDAS® TB-Igra este un test ce detecteaza cantitatea de Interferon Gamma din sangele integral, pentru diagnosticarea infecției cu Mycobacterium Tuberculosis.
-FARA TUBURI MULTIPLE- FARA PREPARAREA PROBEI- DOAR ’’LOAD&GO’’-
Testarea cu VIDAS® TB-IGRA se remarca prin fiabilitate si automatizare completa si include:
-
recoltarea unui singur tub de sange/ pacient, pe vacutainer de litiu heparina
-
amplasarea vacutainerului de sange si a reactivilor specifici in aparat
-
obtinerea rezultatului in aproximativ 17 ore (
|
Economisiti timp si obtineti o crestere a eficientei laboratorului dumneavoastra prin testarea VIDAS® TB IGRA ”in house’’. |
|
Automatizare completa si flux optimizat. |
|
Soluție rentabila din punct de vedere financiar: toti reactivii (calibrator, controale) sunt inclusi in kit. |
TOȚI PAȘII SUNT GESTIONAȚI COMPLET AUTOMAT LA NIVELUL ECHIPAMENTULUI VIDAS® 3, CU ETAPE PREANALITICE MINIMALE CE NU IMPLICA PRELUCRAREA PROBEI
|
VIDAS® TB-IGRA FURNIZEAZA INCREDERE IN IDENTIFICAREA PERSOANELOR INFECTATE |
Testul VIDAS® TB-IGRA a dovedit performante excelente:
- Precizie analitica excelenta: 6.2 ≤ CV ≤ 8.4% pentru 0.26 ≤ [IFNγ] ≤ 0.39 UI/ml
- Sensibilitate crescuta pentru populația TB activa*:
* Evaluata pe baza culturilor confirmate pentru pacienții cu TB activa, cu excepția rezultatelor nedeterminate.
Testul VIDAS® TB‑IGRA a obtinut:
- un numar mai mare de rezultate pozitive,
- un numar mai mic de rezultate fals negative.
- Specificitate ridicata in cadrul populației cu risc extrem de scazut de infectare:
** Donatorii de sange dintr-o țara cu risc endemic scazut, avand risc extrem de scazut de infectare cu TB
|
Testul VIDAS® TB‑IGRA a demonstrat o capacitate mare de identificare a pacienților cu TB activa precum si a pacienților care nu sunt infectați cu TB. |
- Concordanta ridicata (concordanta procentuala pozitiva PPA si concordanta procentuala negativa NPA) in cadrul populatiei cu risc mixt de infectare cu TB comparativ cu testul QFT®-plus:
Deoarece nu exista un test „Gold Standard” pentru diagnosticul persoanelor cu infecție TB latenta a fost calculata concordanta fata de testul existent pe piata, QFT®-plus.
|
Testul VIDAS® TB‑IGRA detecteaza mai multe persoane infectate cu TB pe masura ce riscul devine mai mare. |
- Testul VIDAS® TB‑IGRA detecteaza un numar mai mare de persoane infectate cu TB pe masura ce creste gradul de expunere la TB, evidentiind o asociere mai puternica cu probabilitatea preconizata de infecție cu TB latenta comparativ cu testul QFT®-plus.
Rata globala a rezultatelor pozitive a fost statistic mai mare (α=5%) pentru testul VIDAS® TB‑IGRA comparativ cu testul QFT®‑Plus (p‑value < 0.0001).
|
Cu VIDAS® TB‑IGRA se reduc provocările legate de rezultate nedeterminate |
- VIDAS® TB-IGRA ofera mai puține rezultate nedeterminate comparativ cu testul QFT®-plus
- capacitate mare pentru laborator de a oferi rezultate valide clinicienilor
Rata rezultatelor nedeterminate a fost statistic mai scazuta (α=5%) pentru testul VIDAS® TB‑IGRA decat pentru testul QFT®‑plus (valoare p = 0.0001).
|
VIDAS® TB-IGRA ofera rezultate sigure pentru depistarea infecției cu TB. |
|
VIDAS® TB-IGRA ofera o capacitate mai mare de a detecta persoanele infectate cu Mycobacterium tuberculosis. |
Ref: Insert VIDAS® TB-IGRA 053331-02
Marcaj CE. Alte aprobari ale autoritaților de sanatate in așteptare